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8家药企被处罚,涉及中药饮片占七成
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摘要:(健康时报记者孔天骄) 7月7日,健康时报记者从安徽、内蒙、辽宁、广西药监局发布的最新行政处罚信息中发现,8家药企最高罚款118万元以上,70%以上的罚款与中草药有关。 本次涉
(健康时报记者孔天骄) 7月7日,健康时报记者从安徽、内蒙、辽宁、广西药监局发布的最新行政处罚信息中发现,8家药企最高罚款118万元以上,70%以上的罚款与中草药有关。
本次涉及的中药饮片包括内蒙古启明中药饮片有限公司、安徽药之源中药饮片有限公司、亳州盛海中药饮片有限公司涉案药物包括黄连上清片。结果不符合要求,中药饮片总灰分不符合要求。
![](http://p2.qhimgs4.com/t0151b098cb95869612.jpg)
安徽东升优邦药业有限公司生产的批号为: 200402 黄连上清片经药检所检验,检验发现:“本品按中国药典2015??年版检验,结果不符合要求。”亳州盛海中药饮片有限公司中药饮片决明子批号:,检测结果显示:“总灰分项不符合要求”。
《中药饮片会流向医院或药店,最终用户是患者。它的质量关系到中药的疗效、治病救人的生命线、安全性患者。”南京医科大学中西医结合研究所常务副主任、江苏省人民医院国家药物临床检验所中药消化专家魏木新教授告诉健康时报记者,质量问题近年来,中药饮片事件频发,原因是多方面的。
一是中药饮片企业数量众多,部分企业规模小,综合竞争力弱。有的饮片企业不具备检测条件,有的降低成本,减少检测环节。
二是部分中药材在种植过程中滥用农药、过量施化肥,导致农药残留和重金属超标。从指定部位采收很难达到药典标准。
第三,当前中药资源相对稀缺,供需关系紧张。一些不法经营者趁机假装好假。
四是缺乏整体管理机制。从种植、加工到上市,中药汤剂实行分散管理。没有单一的部门集中管理、长期管理、管理各个环节。这之后通常是监督,找到一个,然后处理一个。往往达不到真正管理的目的。
第五,部分中药材由医院或诊所自行购买。虽然有药典标准和饮片标准,但采购人员并没有按照标准执行。仅仅靠手去品尝,再加上价格因素,不合格的药品难免会流入终端供应环节。
2020年2月,国家药监局印发了《中药饮片专项整治工作方案》,提出了全国中药饮片专项整治的总体目标和重点。截至目前,江苏、湖南、贵州、海南、江西、湖北、安徽、江苏、山东、甘肃等多地相继出台中药饮片专项整治工作方案。但是,该计划要真正发挥对行业的规范作用,还有一段路要走。
魏牧心建议,中药饮片的生产链包括野生采集、人工种植、加工、销售和药店采用。应该有权威机构对所有环节进行检查,做到全程管控。同时,淘汰部分小规模企业,鼓励整合中药企业优势资源。
文章来源:《江苏中医药》 网址: http://www.jszyyzz.cn/zonghexinwen/2021/0708/380.html
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